水是“生命之源”，同樣在化妝品中水是“質(zhì)量之源”，但經(jīng)常被我們忽略。在化妝品生產(chǎn)中使用最廣泛最價(jià)廉最豐富的原料，水具有很好的溶解性，也是一中重要的潤(rùn)膚物質(zhì)，在香波浴液各種膏霜和乳液等大多數(shù)化妝品中都含有大量的水，水在這些化妝品中起著重要的作用，化妝品生產(chǎn)用水的質(zhì)量直接影響到化妝品生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品的質(zhì)量，為了滿足化妝品高穩(wěn)定性和良好使用性的要求，對(duì)化妝品生產(chǎn)用水有兩方面的要求包括無機(jī)離子的濃度和微生物的污染。

1、無機(jī)離子濃度

經(jīng)過初步純化的水源仍然含有鈉、鈣、鎂和鉀鹽還有重金屬汞、鎘、鋅和鉻以及

流經(jīng)水管夾帶的鐵和其他物質(zhì)。到達(dá)用戶的自來水水質(zhì)比水廠出口要差。這些雜質(zhì)對(duì)化妝品生產(chǎn)有很多不良的影響。

如在制造古龍水、須后水和化妝水等含水量較高的產(chǎn)品時(shí)微量的鈣、鎂、鐵和鋁能慢慢地形成一些不溶性的殘留物更嚴(yán)重的是一些溶解度較小的香精化合物會(huì)共沉淀出來。

在液洗類化妝品生產(chǎn)中水中鈣、鎂離子會(huì)和表面活性劑作用生成鈣、鎂皂影響制品的透明性和穩(wěn)定性。

此外，一些酚類化合物：如抗氧化劑、紫外線吸收劑和防腐劑等可能會(huì)與微量金屬離子反應(yīng)形成有色化合物，甚至使之失效。對(duì)不飽和化合物有時(shí)成為自動(dòng)氧化的催化劑，加速酸敗。又如；去頭屑劑吡啶硫酮鋅ZPT，遇鐵會(huì)變色，一些具有生物活性的物質(zhì)遇到微量重金屬可能會(huì)失活。

水中礦物質(zhì)的存在構(gòu)成微生物的營(yíng)養(yǎng)源，普通自來水中所含雜質(zhì)幾乎已能供給多數(shù)微生物所需的微量元素，因此采用去離子水可減少微生物的生長(zhǎng)和繁殖。在乳化工藝中大量的無機(jī)離子如鎂、鋅的存在會(huì)干擾某些表面活性劑體系的靜電荷平衡，引起原先穩(wěn)定的產(chǎn)品發(fā)生分離。所以化妝品用水需去除水中的無機(jī)離子達(dá)到純水要求使含鹽量降至1mg/L以下，即電導(dǎo)率需降低至1~6μs/cm。

2、微生物的污染

化妝品生產(chǎn)用水的另一要求是不含或盡量少含微生物?；瘖y品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：一般化妝品細(xì)菌總數(shù)不得大于1000個(gè)/mL或1000個(gè)/g；眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品及嬰兒和兒童用化妝品細(xì)菌總數(shù)不得大于500個(gè)/mL或500個(gè)/g；而糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌不得檢出。微生物在化妝品中會(huì)繁殖，結(jié)果使產(chǎn)品腐敗，產(chǎn)生不愉快氣味，產(chǎn)品發(fā)生分離，對(duì)消費(fèi)者造成傷害。任何含水的化妝品都可能滋長(zhǎng)細(xì)菌，而且，最常見的細(xì)菌來源可能是水本身。因此，現(xiàn)代化妝品工廠必須使用沒有微生物沾污的生產(chǎn)用水，主要是原料用水。值得注意的是，微生物在靜態(tài)或停滯不流動(dòng)的水中繁殖最快，所以，生產(chǎn)用水最好是現(xiàn)處理現(xiàn)使用，切勿放置太長(zhǎng)時(shí)間。

化妝品工廠之“ 制水系統(tǒng)”

水是大部分化妝品生產(chǎn)中最廣泛運(yùn)用的公用設(shè)施和原料，也是設(shè)備/系統(tǒng)清洗最主要的構(gòu)成之一。因此制備、儲(chǔ)存和分配符合要求的水不僅是化妝品生產(chǎn)設(shè)施中最重要的部分，更是實(shí)施化妝品GMP體系的重要保證。

制備系統(tǒng)設(shè)計(jì)的首要目標(biāo)是通過GMP要求的制備方法去除水中的雜質(zhì)，得到符合藥典、化妝品衛(wèi)生規(guī)范和用戶所要求的純化水，并在制備過程中最大限度防止再次污染。制備系統(tǒng)去除的主要雜質(zhì)包括：渾濁和顆粒：膠體、顆粒物質(zhì)和有機(jī)物等不溶性物質(zhì)；無機(jī)物：鈣鹽和鎂鹽、重金屬（鐵、鋁和硅）陽(yáng)離子等可溶性電解質(zhì)；微生物：細(xì)菌污染物和副產(chǎn)品，內(nèi)毒素和熱源。

關(guān)于水系統(tǒng)方面的要求，《美國(guó)FDA高純水檢查指南》，《WHO關(guān)于水處理指南和潔凈管道系統(tǒng)檢查指南》，《ASME BPE'2009》等有詳細(xì)的規(guī)范。

為了幫助更多的化妝品企業(yè)了解并進(jìn)一步提升對(duì)制水系統(tǒng)的要求與管理，小編通過多年的工作實(shí)踐，總結(jié)了化妝品生產(chǎn)企業(yè)制水系統(tǒng)中的常見問題及解決方案：

1、關(guān)于水質(zhì)的要求，如果已確認(rèn)符合藥典要求是否可以替代GB5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)？

關(guān)于在化妝品生產(chǎn)過程中的水質(zhì)要求，需要符合GB5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，但是部分工廠進(jìn)行的檢測(cè)依據(jù)是中國(guó)藥典的純化水的標(biāo)準(zhǔn)，通常情況下需要證明符合藥典純化水的原水為符合GB5749-2006要求的城市生活用水系統(tǒng)。

2、制水系統(tǒng)中制備系統(tǒng)和分配系統(tǒng)各指的哪一部分，制水系統(tǒng)中分配系統(tǒng)是否需要保證處于循環(huán)狀態(tài)，流速有無要求，如何監(jiān)控？

簡(jiǎn)單來說制備系統(tǒng)就是將原水通過處理產(chǎn)生合格生產(chǎn)用水的部分，包括原水儲(chǔ)罐到RO膜出水的過程，而分配系統(tǒng)則是將純水儲(chǔ)罐內(nèi)合格的生產(chǎn)用水通過循環(huán)系統(tǒng)分配至各個(gè)使用點(diǎn)的過程。關(guān)于分配系統(tǒng)內(nèi)水的循環(huán)是必要的，循環(huán)應(yīng)從純水儲(chǔ)罐經(jīng)由分配管路再回到純水儲(chǔ)罐，通常在使用的分配系統(tǒng)中，需要保證至少0.9米/秒 的流速來確保抑制微生物在整個(gè)水系統(tǒng)中的生產(chǎn)與繁殖, 對(duì)于流速的監(jiān)控，最好是在分配系統(tǒng)循環(huán)管路末端安裝流速監(jiān)控設(shè)備，或者通過驗(yàn)證單位時(shí)間內(nèi)的出水量來計(jì)算。

3、關(guān)于分配系統(tǒng)儲(chǔ)罐材質(zhì)有無要求，使用一般塑料材質(zhì)是否可以？

關(guān)于生產(chǎn)用水儲(chǔ)罐的材質(zhì)，按照WHO、FDA的相關(guān)要求，至少需要使用316L的不銹鋼材質(zhì)，防止包括塑料一類材質(zhì)產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì)遷移，并可能會(huì)造成的一定污染，包括材質(zhì)耐腐蝕等問題。

4、制水分配系統(tǒng)是否需要進(jìn)行定期的消毒處理？

關(guān)于水系統(tǒng)消毒方面，分配系統(tǒng)至少應(yīng)該保證有定期的消毒措施來防止系統(tǒng)中微生物的聚集，如果采用化學(xué)方法進(jìn)行消毒，應(yīng)該通過驗(yàn)證來確保不會(huì)有消毒劑殘留問題。

5、分配系統(tǒng)的管道設(shè)計(jì)關(guān)于死角和盲管有何要求？

關(guān)于水系統(tǒng)管道的設(shè)計(jì)應(yīng)該避免死角和盲管。關(guān)于盲管死角 的設(shè)計(jì)請(qǐng)參考以下要求：其中的D代表管路的直徑。

6、生產(chǎn)用水的儲(chǔ)罐上的呼吸器有何作用？

生產(chǎn)用水儲(chǔ)罐的呼吸器，主要是為了保證密閉儲(chǔ)罐的內(nèi)外壓力平衡而起到的呼吸作用，通常需要確保阻隔微生物并且定期有進(jìn)行消毒或更換措施。

7、水處理系統(tǒng)中最重要的凈化單元是否是RO膜，RO膜前的精密過濾器有何作用？

RO膜是水質(zhì)凈化的主要單位，在一定的壓力下，水分子可以通過RO膜，而無機(jī)鹽、重金屬離子、有機(jī)物、膠體、細(xì)菌、病毒等雜質(zhì)無法通過RO膜，而制備系統(tǒng)RO膜前的精密過濾器主要作用是過濾前段產(chǎn)生的或者未去除的粒徑大于0.5微米的顆粒物質(zhì)，以滿足反滲透的入水要求，不會(huì)對(duì)RO膜的使用產(chǎn)生破壞。

8、RO膜是否需要進(jìn)行更換要依據(jù)那些指標(biāo)？

關(guān)于RO膜的更換，應(yīng)該根據(jù)RO膜前后的壓差變化，透鹽率和產(chǎn)水量的變化來制定。

9、制水系統(tǒng)日常如何進(jìn)行管理？

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)水質(zhì)和制水系統(tǒng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)和維護(hù)，并且有相應(yīng)的記錄。

10、關(guān)于制水系統(tǒng)還有那些具體的要求？

下表是關(guān)于化妝品制水系統(tǒng)要求的一些詳細(xì)具體數(shù)據(jù)：

說完了，趕緊去水處理間檢查一下吧！